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卢修斯达拉索拉西布150mg*30粒/盒 LuciDarax Daraxonrasib RMC-6236

卢修斯达拉索拉西布150mg*30粒/盒 LuciDarax Daraxonrasib RMC-6236

RMC‑6236 是口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂，走“三元复合/分子胶”路线：结合处于活化态（GTP结合）的 KRAS/NRAS/HRAS，包括胰腺癌高发的 G12D、G12V、G12R，以及 G13、Q61 等，不只对 KRAS G12C。

原价

￥20000.00-30000.00

售价

￥ 8800.00-12500.00

73销量

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原研名称：RASONQUE（达拉索拉西布 / daraxonrasib）

药物类别：RAS GTP酶家族口服抑制剂（靶向抗癌药）

原研公司：Revolution Medicines

产品名称：LuciDarax

仿制厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司

包装规格：100mg*30粒/盒 150mg30粒/盒

药监局注册文号：10-LM-10072-26

RMC‑6236 是口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂，走“三元复合/分子胶”路线：结合处于活化态（GTP结合）的 KRAS/NRAS/HRAS，包括胰腺癌高发的 G12D、G12V、G12R，以及 G13、Q61 等，不只对 KRAS G12C。

这和早几年只打 G12C 的药不同——胰腺癌里 G12C 只占 1%–2%，而 PDAC 超过 90% 带 RAS 突变，且集中在 G12D/G12V/G12R，所以它对“胰腺癌主战场”更有意义。

【适应症】

用于治疗携带RAS基因突变的恶性肿瘤，包括但不限于：

KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌（包括初治及经治后进展的患者）；

KRAS突变（含G12D、G12V等亚型）的胰腺癌（如HPAC、Capan-2细胞系相关肿瘤）；

其他RAS驱动型肿瘤（包括NRAS、HRAS突变相关恶性肿瘤），具体适应症需结合分子检测结果及临床评估确定。

本品通过特异性阻断RAS突变蛋白的活性，抑制肿瘤细胞增殖，适用于对既往治疗方案不敏感或进展的RAS突变肿瘤患者，也可作为部分符合条件患者的一线治疗选择。

【药代动力学】

1. 吸收：口服后吸收迅速，空腹或餐后服用均可，食物对吸收影响较小，血药浓度达峰时间（Tmax）约为2-4小时，每日规律给药可快速达到稳态血药浓度。

2. 分布：药物吸收后广泛分布于全身组织，尤其在肿瘤组织中浓度较高，肿瘤暴露量显著高于血液暴露量，且在肿瘤组织中消除缓慢，可长期维持有效药物浓度。

3. 代谢：主要经肝脏代谢，代谢途径主要为氧化、水解反应，中度至重度肝功能损伤会影响药物代谢，需调整剂量。

4. 排泄：主要通过粪便和尿液排泄，消除半衰期较长，每日一次给药即可维持稳定的血药浓度，减少耐药风险。

5. 临床PK/PD模型：研究显示，每日100 mg剂量可实现肿瘤控制，每日300 mg剂量可达到客观疗效，该剂量可实现持续≥90%的RAS通路抑制（以DUSP6 mRNA下降为标志），且耐受性可控。

📋 用法用量

推荐剂量：300mg，口服，每日1次。

服药方式：

可随餐或空腹服用。

必须整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。

尽量每天在固定时间服药。

漏服处理：如果漏服且距离下次服药时间已超过4小时，则跳过该次剂量，按原计划服下一次。绝不可一次服用双倍剂量补服。

呕吐处理：如果服药后发生呕吐，不要补服，按原计划服下一次。

疗程：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

⚠️ 剂量调整（针对不良反应）

若出现异常副作用，医生可能会暂停、减量或永久停药：

第一次减量：200mg 每日一次（2片100mg）。

第二次减量：150mg 每日一次（1片150mg）。

仍不能耐受：永久停药。

🛡️ 预防性用药（非常重要）

开始服药及治疗期间，为降低严重皮肤反应的风险，医生通常会建议预防性用药：

面部/胸部涂抹外用皮质类固醇软膏（如氢化可的松）。

全身使用无香精保湿霜。

使用广谱防晒霜（SPF≥30）并减少日晒。

可能需要预防性口服抗生素（如多西环素）。

🚨 常见不良反应与严重警告

1. 常见副作用（发生率≥20%）：

皮疹、腹泻、口腔炎（口腔溃疡/黏膜炎）、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿（手脚/四肢肿胀）、食欲下降、出血。

2. 重点监测的严重警告：

皮肤及软组织毒性：皮疹发生率极高（临床试验中任何级别达87%）。出现严重皮疹需及时就医调整剂量。

口腔炎：可能出现严重口腔溃疡，需使用漱口水等治疗。

腹泻：可能出现严重腹泻，需及时使用止泻药。

胃肠道穿孔：可能致命，若出现严重持续腹痛、呕血、黑便、发热等需立即就医。

间质性肺病（ILD）/肺炎：若出现新发或加重的咳嗽、气短、呼吸困难需立即就医。

胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用。有生育能力的女性及男性伴侣在治疗期间及停药后1周内必须使用有效避孕措施。哺乳期女性停药并停止哺乳。

🔄 药物相互作用

避免联用：强效CYP3A诱导剂、环孢素A。

需调整剂量：与强/中效CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂联用时需减量；与P-gp底物联用需间隔至少4小时。

以上信息仅供参考，具体用药请务必严格遵从专业医生的指导和处方。

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