💊 药物基本信息
药品名称:RASONQUE(达拉索拉西布 / daraxonrasib)
药物类别:RAS GTP酶家族口服抑制剂(靶向抗癌药)
剂型规格:薄膜衣片(150mg*30粒)。
储存条件:20℃-25℃室温保存(允许短时15℃-30℃波动)。
生产厂家:Revolution Medicines
这是美国FDA于2026年8月刚批准上市的胰腺癌靶向新药。
🏥 适应症
用于治疗成人转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者,且满足以下任一条件:
既往已接受过至少一种全身系统治疗;
不适合接受多药联合全身化疗。
(注:该适应症不强制要求事先检测RAS突变)。
📋 用法用量
推荐剂量:300mg,口服,每日1次。
服药方式:
可随餐或空腹服用。
必须整片吞服,不得咀嚼、压碎或掰开。
尽量每天在固定时间服药。
漏服处理:如果漏服且距离下次服药时间已超过4小时,则跳过该次剂量,按原计划服下一次。绝不可一次服用双倍剂量补服。
呕吐处理:如果服药后发生呕吐,不要补服,按原计划服下一次。
疗程:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
⚠️ 剂量调整(针对不良反应)
若出现异常副作用,医生可能会暂停、减量或永久停药:
第一次减量:200mg 每日一次(2片100mg)。
第二次减量:150mg 每日一次(1片150mg)。
仍不能耐受:永久停药。
🛡️ 预防性用药(非常重要)
开始服药及治疗期间,为降低严重皮肤反应的风险,医生通常会建议预防性用药:
面部/胸部涂抹外用皮质类固醇软膏(如氢化可的松)。
全身使用无香精保湿霜。
使用广谱防晒霜(SPF≥30)并减少日晒。
可能需要预防性口服抗生素(如多西环素)。
🚨 常见不良反应与严重警告
1. 常见副作用(发生率≥20%):
皮疹、腹泻、口腔炎(口腔溃疡/黏膜炎)、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿(手脚/四肢肿胀)、食欲下降、出血。
2. 重点监测的严重警告:
皮肤及软组织毒性:皮疹发生率极高(临床试验中任何级别达87%)。出现严重皮疹需及时就医调整剂量。
口腔炎:可能出现严重口腔溃疡,需使用漱口水等治疗。
腹泻:可能出现严重腹泻,需及时使用止泻药。
胃肠道穿孔:可能致命,若出现严重持续腹痛、呕血、黑便、发热等需立即就医。
间质性肺病(ILD)/肺炎:若出现新发或加重的咳嗽、气短、呼吸困难需立即就医。
胚胎-胎儿毒性:孕妇禁用。有生育能力的女性及男性伴侣在治疗期间及停药后1周内必须使用有效避孕措施。哺乳期女性停药并停止哺乳。
🔄 药物相互作用
避免联用:强效CYP3A诱导剂、环孢素A。
需调整剂量:与强/中效CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂联用时需减量;与P-gp底物联用需间隔至少4小时。
以上信息仅供参考,具体用药请务必严格遵从专业医生的指导和处方。
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