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双氢睾酮外用凝胶雄甾烷醇酮80g/支法国贝森制药Andractim DHT 2.5% Gel Laboratoires BESINS INTERNATIONAL

双氢睾酮外用凝胶雄甾烷醇酮80g/支法国贝森制药Andractim DHT 2.5% Gel Laboratoires BESINS INTERNATIONAL

用于男性内源性睾酮缺乏、性腺功能减退如隐睾、睾丸切除术后、促性腺功能减退治疗，男性乳房发育、小阴茎/微阴茎、男性避孕探索、女性外阴硬化萎缩性苔藓等

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商品名称：Andractim DHT 2.5% Gel

通用名称：双氢睾酮外用凝胶

活性成分：双氢睾酮 / 雄甾烷醇酮

生产厂家：Laboratoires BESINS INTERNATIONAL（法国贝森制药）

药品规格：2.5% 浓度（每2.5g凝胶含50mg双氢睾酮）

包装规格：80g/支/盒

药品类别：雄激素类处方药（外用凝胶）

一、适应症

男性性腺功能减退：用于成年男性内源性睾酮缺乏的替代治疗（包括原发性性腺功能减退如隐睾、睾丸切除术后等；以及继发性促性腺功能减退）。

男性乳房发育：改善因雄激素缺乏或不平衡引起的男子女性乳房发育。

小阴茎/微阴茎：用于促进因雄激素缺乏导致的男性生殖器官发育不良（通常在儿科内分泌专科医生的特定年龄窗口期指导下使用）。

降低分解代谢：用于改善如艾滋病引起的极度消瘦，促进蛋白质合成。

女性硬化萎缩性苔藓（外阴硬化萎缩性苔藓）。

男性避孕探索：双氢睾酮与孕激素联合应用被探索用于男性避孕（需遵医嘱）。

二、药理作用

双氢睾酮（DHT）是人体内天然存在的最强效雄激素之一，与雄激素受体的结合力约为睾酮的5-10倍，且不能转化为雌激素。本品通过局部涂抹，药物直接作用于皮肤及皮下组织并被吸收入血，发挥雄激素的替代和治疗作用（如促进生殖器官发育、蛋白质合成等）。外用凝胶剂型可避免肝脏首过效应。

三、用法用量（仅供外用）

使用频率：通常局部应用，每日1次（部分情况遵医嘱为每日1-2次）。

常规用量：

成人一般治疗：每天在胸部、腹部、大腿内侧或肩部涂抹 5-10g 凝胶。

局部治疗（男/女）：每隔一天涂抹 2.5g 凝胶。

儿童用量：必须严格按体重计算并由儿科内分泌专科医生指导。

使用步骤：

清洗并擦干需要涂抹区域的皮肤。

建议戴上手套。

将凝胶挤到药盒自带的层压计量标尺的指定标记处（或遵医嘱的刻度）。

将凝胶均匀涂抹在所需皮肤区域，轻轻按摩至吸收。

静置5分钟待干后，再穿上衣服。

使用后取下手套并用温肥皂水清洗双手。

注意事项：

严禁涂抹在破损、溃疡或有伤口的皮肤区域。

避开黏膜区域。

涂抹凝胶后 6小时内，应避免清洗涂抹区域，以确保药物充分吸收。

四、不良反应

多为剂量过高引起，减量后通常消失：

局部皮肤反应：涂抹处轻微刺激感、灼热、瘙痒、油性皮肤、痤疮。

全身性反应：情绪波动、易怒、精力过剩/极度活跃、体重增加、额外毛发生长、声音嘶哑。

其他：可能引起血压升高、水肿、影响血糖或凝血状态。

五、禁忌与慎用

绝对禁用：

对双氢睾酮或辅料（卡波姆、三乙醇胺、乙醇等）过敏者。

男性乳腺癌或已知/疑似前列腺癌患者。

孕妇及哺乳期妇女（雄激素具有致畸性，可能导致女性胎儿男性化；可能通过母乳影响婴儿）。

包装盒明确标注：孕妇禁用。

慎用/需监测：

儿童/青少年：不适当使用可能导致骨骼年龄加速和骨骺过早闭合，严重影响最终身高，必须在专科医生严密监护下使用。

患有严重心脏、肝脏、肾脏功能不全或缺血性心脏病、高血压患者。

老年患者（65岁以上经验有限）。

运动员（本品活性成分在反兴奋剂检查中可能引起阳性反应）。

六、注意事项

防接触：使用后务必彻底洗手。涂抹部位未干前避免接触他人（尤其是孕妇、儿童），以防药物经皮肤转移。

监测：长期使用者应定期监测血红蛋白、血细胞比容、肝功能、脂质状况及睾酮水平。

相互作用：与胰岛素、口服抗凝剂、糖皮质激素合用时需密切监测相关指标（血糖、INR等）。

七、贮藏

密闭，25℃以下避光保存。置于儿童接触不到的地方。勿冷冻。有效期通常为36个月。

Andractim DHT 2.5% 双氢睾酮外用凝胶。该药属于强效处方激素类外用药，目前未在中国大陆地区常规上市。

强烈建议在内分泌科或专科医生指导下换算剂量并用药，

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