依鲁替尼140mg*120片/粒珠峰伊布替尼IBRUXEN 140 MG (IBRUTINIB) IMBRUVICA

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【产品名称】依鲁替尼

【规格】140mg*120粒

【厂家】珠峰制药

【适应症和用法】

依鲁替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗成人患者：

至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）

慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）

慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），伴随17P缺失。

Waldenström＇s巨球蛋白血症（WM）。

需要全身治疗并且至少接受过一次抗CD20治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）。

一线或多线系统疗法失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）

【剂量和用药】

套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤：560mg（4粒140mg胶囊），每天一次，口服

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，巨球蛋白血症和慢性移植物抗宿主病：420mg（3粒140mg胶囊），每天一次，口服

每天同一时间服用药品，整粒吞服，不要打开，掰碎或咀嚼。继续服用指导疾病进展或出现不可耐受的不良反应。如果未在计划时间内服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常时间内服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

【警告和注意事项】

出血：本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险，应监测患者的出血体征。根据手术类型和出血风险，应在术前和术后暂停本品至少 3-7 天。

感染：评估患者的发热和感染情况并予以适当的治疗

血细胞减少：每月监测一次全血细胞计

心律失常：临床上应定期监测所有患者是否发生心律失常。出现心律不齐症状或新发呼吸困难、头晕 或昏厥的患者应进行临床评价，根据指征进行心电图(ECG)检查。

高血压：始本品治疗后，监测患者有无新发高血压或不能充分控制的高血压。适当调整现有的抗高血压药物和/或开始抗高血压治疗。

继发性恶性肿瘤：最常见的继发恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌(2-13%)。

肿瘤溶解综合征（TLS）：应评估基线风险(如高肿瘤负荷)并采取适当的预防措施。密切监测患者并予以适当的治疗。

胚胎胎儿毒性：可导致胎儿伤害。在服药期间和停止治疗后1个月内，告知妇女胎儿的潜在风险，并避免怀孕。

【不良反应】

对于B细胞恶性肿瘤（MCL、CLL/SLL、WM和MZL）患者最常见的不良反应（≥20%）为中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、肌肉骨骼疼痛、皮疹、恶心、瘀伤、疲劳、出血和发热；

cGVHD患者最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉痉挛、口炎、恶心、出血、贫血和肺炎