盐酸卡马替尼片200mg*56片/盒 Capmaxen Capmatinib Tablets

一、药品基本信息
通用名： 卡马替尼 / 盐酸卡马替尼
商品名： 妥瑞达/ Tabrecta/Capmaxen
英文名： Capmatinib/Capmatinib Hydrochloride
剂型： 薄膜衣片
常见规格： 200毫克/片   56片/盒
生产厂家：Everest Pharma Ltd（孟加拉珠峰制药）
二、药理作用与作用机制
卡马替尼是一种高选择性、强效的MET酪氨酸激酶抑制剂。
作用机制：通过选择性地与c-Met（也称为肝细胞生长因子受体）结合，抑制其磷酸化，从而阻断异常的MET信号通路。这种异常通路（如由MET外显子14跳跃突变引起）是驱动特定非小细胞肺癌生长的关键因素。卡马替尼通过阻断该通路，抑制肿瘤细胞增殖并诱导其死亡。
三、适应症
用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，且肿瘤必须具有导致MET外显子14跳跃的突变。此适应症基于基因检测，相关检测需经过验证。
四、用法用量
推荐剂量：400毫克，每日两次（相当于2片200毫克片剂），口服。
服药方法：
每日两次，间隔约12小时，可与食物同服或空腹服用。
整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼。
漏服或呕吐处理：
如果漏服一剂，应跳过该次剂量，在下一计划时间服用下一剂。不要补服或加倍剂量。
如果服药后呕吐，不要补服额外剂量，按计划服用下一剂。
剂量调整：
医生会根据不良反应的严重程度，采取暂停用药、降低剂量或永久停药的措施。常见剂量调整步骤为：首次减量至300毫克每日两次；第二次减量至200毫克每日两次。
下表总结了针对特定不良反应的剂量管理原则：
不良反应类型              | 严重程度/标准 | 处理建议
间质性肺病(ILD)/肺炎  | 任何级别          | 永久停药。
肝毒性     | ALT/AST升高 > 3倍正常上限（ULN）且总胆红素升高 > 2倍ULN | 永久停药。
胰腺毒性                   | 发生胰腺炎（3级或4级） | 永久停药。
其他不良反应             | 3级 | 暂停用药，待恢复后以降低的剂量重新开始。
4级                          | 永久停药。
五、禁忌
对卡马替尼或任何辅料有严重过敏史的患者禁用。
六、警告与注意事项
1.  间质性肺病(ILD)/肺炎：可能发生严重、致命性的ILD/肺炎。服用期间若出现新的或恶化的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发烧），应立即就医并暂停用药。确诊ILD/肺炎需永久停药。
2.  肝毒性：可能引起肝损伤。在治疗开始前、治疗期间每2周（前3个月）及之后定期监测肝功能（ALT、AST、总胆红素）。根据严重程度暂停、减量或永久停药。
3.  胰腺毒性：可能引起胰腺炎和血清脂肪酶/淀粉酶升高。在治疗开始前和期间定期监测脂肪酶和淀粉酶。根据严重程度调整用药。
4.  光敏反应风险：可能增加对紫外线的敏感性。建议患者使用防晒霜、穿戴防护服和帽子，以限制直接紫外线暴露。
5.  胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。育龄期女性及男性伴侣在治疗期间及末次给药后至少1周内必须采取有效的避孕措施。
七、不良反应
在临床研究中（N=373），最常见（发生率 ≥ 20%）的不良反应包括：
外周水肿（59%）
恶心（46%）
肌肉骨骼疼痛（40%）
疲劳（34%）
呕吐（28%）
呼吸困难（25%）
食欲下降（21%）
咳嗽（21%）
最常见的3-4级实验室检查异常（发生率 ≥ 5%）包括：
淋巴细胞减少（14%）
丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（9%）
脂肪酶升高（9%）
八、药物相互作用
强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草）：可能降低卡马替尼的血药浓度，从而影响疗效。应避免同时使用。
其他药物：服用卡马替尼期间，开始或停用任何其他处方药、非处方药或草药产品前，都应告知医生。
九、特殊人群用药
孕妇：基于其作用机制，可能对胎儿造成伤害，禁用。
哺乳期妇女：治疗期间及末次给药后至少1周内不建议哺乳。
儿童与青少年：安全性和有效性尚未确立。
老年人：在临床研究中，未观察到65岁及以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在总体差异。
十、贮藏
储存在室温（20-25°C） 下。
首次开瓶后，请在6周内使用完毕，之后应丢弃剩余药片。
置于儿童无法触及处。
重要提示
本说明书为基于官方信息，仅供参考，不能替代专业医疗建议。所有治疗决策必须由肿瘤科医生在全面评估患者情况后作出。
谷美替尼/博瑞替尼/卡马替尼/特泊替尼怎么选？
谷美替尼、博瑞替尼、卡马替尼、特泊替尼这几种药物都属于Ib类MET酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗 非小细胞肺癌（NSCLC）中MET基因异常（尤其MET exon14 skipping突变）。它们的共同点是靶向MET通路，但在研发地区、上市情况、临床数据、副作用、价格及可及性方面存在差异。
一、四种药物基本对比
谷美替尼：
海和药物（中国）研发 ，仅中国已获批上市
博瑞替尼：
鞍石生物 (中国) 研发，仅中国已获批上市
卡马替尼：
诺华制药（瑞士）研发，美国FDA、欧盟、中国均获批上市
特泊替尼：
默克制药（德国）研发，美国FDA、欧盟、中国均获批上市
二、核心区别
1. 药效与临床证据
卡马替尼
（Capmatinib）
全球较早获批MET抑制剂之一。
临床数据成熟，缓解率高。
对脑转移患者也有一定效果。
特泊替尼
（Tepotinib）
国际指南常见推荐药物。
耐受性较稳定，服用方便。
对老年患者使用较多。
谷美替尼
中国自主研发。
国内患者数据更贴近亚洲人群。
性价比较高。
博瑞替尼
市场普及度低于前三者。
2. 副作用对比
（常见）
这四者都属于Ib型MET抑制剂。这意味着它们对MET靶点的精准非常高，能精准打击突变，减少对其他突变的影响，从而降低副作用。
谷美替尼：
水肿、恶心、肝功能异常
卡马替尼：
外周水肿、恶心、疲劳
特泊替尼：
水肿最常见，腹泻、肌酐升高
博瑞替尼：
类似MET抑制剂常见反应
MET抑制剂普遍容易引起水肿（腿肿、脸肿），这是这类药物特点。
3. 价格与购买难度
（中国市场）
谷美替尼：
相对便宜
博瑞替尼：
中等
卡马替尼：
较贵，进口药
特泊替尼：
较贵，进口药
三、怎么选？
如果你在中国治疗：
预算有限
→ 谷美替尼优先考虑
追求国际成熟数据
→ 卡马替尼 / 特泊替尼
脑转移患者
→ 卡马替尼可能更受关注
需要医保/可及性
→ 国产药更现实
四、简单一句话总结
谷美替尼：
国产高性价比
博瑞替尼：
国产潜力股
卡马替尼：
国际主流稳妥选择
特泊替尼：
国际主流稳妥选择