达拉索拉西布胶囊100mg 150mg*30粒Daraxonrasib RMC-6236 Darxbndr150 INDAR

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药物通用名：Daraxonrasib
研发代号：RMC-6236
规格：100mg/粒 150mg/粒  30粒/盒
研发公司：Revolution Medicines, Inc.
生产厂家：Indar Pharmaceutical
原研名称：RASONQUE（达拉索拉西布 / daraxonrasib）

药物类别：RAS GTP酶家族口服抑制剂（靶向抗癌药）

储存条件：20℃-25℃室温保存（允许短时15℃-30℃波动）。

适应症

用于治疗成人转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者，且满足以下任一条件：

既往已接受过至少一种全身系统治疗；

不适合接受多药联合全身化疗。

（注：该适应症不强制要求事先检测RAS突变）。

用法用量

推荐剂量：300mg，口服，每日1次。（即图片中150mg规格的每次吃2片）。

服药方式：

可随餐或空腹服用。

必须整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。

尽量每天在固定时间服药。

漏服处理：如果漏服且距离下次服药时间已超过4小时，则跳过该次剂量，按原计划服下一次。绝不可一次服用双倍剂量补服。

呕吐处理：如果服药后发生呕吐，不要补服，按原计划服下一次。

疗程：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

剂量调整（针对不良反应）

若出现异常副作用，医生可能会暂停、减量或永久停药：

第一次减量：200mg 每日一次（2片100mg）。

第二次减量：150mg 每日一次（1片150mg）。

仍不能耐受：永久停药。

预防性用药（非常重要）

开始服药及治疗期间，为降低严重皮肤反应的风险，医生通常会建议预防性用药：

面部/胸部涂抹外用皮质类固醇软膏（如氢化可的松）。

全身使用无香精保湿霜。

使用广谱防晒霜（SPF≥30）并减少日晒。

可能需要预防性口服抗生素（如多西环素）。

常见不良反应与严重警告

1. 常见副作用（发生率≥20%）：

皮疹、腹泻、口腔炎（口腔溃疡/黏膜炎）、恶心、疲劳、呕吐、腹痛、水肿（手脚/四肢肿胀）、食欲下降、出血。

2. 重点监测的严重警告：

皮肤及软组织毒性：皮疹发生率极高（临床试验中任何级别达87%）。出现严重皮疹需及时就医调整剂量。

口腔炎：可能出现严重口腔溃疡，需使用漱口水等治疗。

腹泻：可能出现严重腹泻，需及时使用止泻药。

胃肠道穿孔：可能致命，若出现严重持续腹痛、呕血、黑便、发热等需立即就医。

间质性肺病（ILD）/肺炎：若出现新发或加重的咳嗽、气短、呼吸困难需立即就医。

胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用。有生育能力的女性及男性伴侣在治疗期间及停药后1周内必须使用有效避孕措施。哺乳期女性停药并停止哺乳。

药物相互作用

避免联用：强效CYP3A诱导剂、环孢素A。

需调整剂量：与强/中效CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂联用时需减量；与P-gp底物联用需间隔至少4小时。

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