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万赛维盐酸缬更昔洛韦片罗氏原研 Valcvte 450mg Film Kapll Tabiet 0.45g*60片 Valganciclovir

万赛维盐酸缬更昔洛韦片罗氏原研 Valcvte 450mg Film Kapll Tabiet 0.45g*60片 Valganciclovir

适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

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￥6000.00

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￥ 2600.00

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【商品名】万赛维，Valcvte

【通用名】盐酸缬更昔洛韦片 Valganciclovir

【规格装】450mg*60片

【生产商】罗氏制药（原研）

【适应症】

1. 治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）

视网膜炎。

2. 预防高危实体器官移植患者的CMV 感染。

【用法用量】

标准剂量：盐酸缬更昔洛韦片口服给药，应与食物同服（参见药代动力学特点－吸收）。

盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍，因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明（参见注意事项和药物过量）。

CMV视网膜炎的诱导治疗：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天2次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性（参见注意事项）。

CMV视网膜炎的维持治疗：在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗（参见诱导治疗）。

移植患者CMV感染的预防：已接受实体器官移植的患者，推荐剂量是900 mg（两片450 mg的片剂），每天1次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。

特殊剂量指南

肾功能不全病人：应密切检测血清肌酐或肌酐清除率水平。应根据肌酐清除率按照以下所示（参见特殊人群的药代动力学和注意事项）进行剂量调整。

CrCl≥ (greater than or equal to) 60 mL/min者，诱导剂量为900 mg，每天2次；

维持剂量为900 mg，每天1次。

CrCl为40-59 mL/min者，诱导剂量为450 mg，每天2次；

维持剂量为450 mg，每天1次。

CrCl为25-39 mL/min者，诱导剂量为900 mg，每天1次；

维持剂量为900 mg，隔天1次。

CrCl为10-24 mL/min者，诱导剂量为900 mg，隔天1次；

维持剂量为900 mg，每周2次。

按下面公式可根据血清肌酐估算肌酐清除率：男性=[140-年龄（岁） x 体重（公斤）÷（72） x [0.011 x 血清肌酐（umol/L)]。

女性=0.85 × 男性数值。

进行血液透析的病人：对于进行血液透析的病人(CrCl<10 mL/min)，无法给出推荐剂量，因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者（参见特殊人群的药代动力学和注意事项）。

严重白细胞减少，中性粒细胞减少，贫血，血小板减少和全血细胞减少的病人：盐酸缬更昔洛韦片(或更昔洛韦)治疗的病人有发生严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。

如果中性粒细胞绝对计数少于500个/uL，血小板计数少于25,000个/uL，或血红蛋白少于 8 g/dl，都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗（参见警告，注意事项和不良反应）。

【不良反应】

腹泻（30%）、震颤（28%）、移植排斥反应（24%）、恶心（23%）、头痛（22%）、下肢水肿（21%）、便秘（20%）、背痛（20%）、失眠（20%）、高血压（18%）和呕吐（16%）。这些不良事件也见于口服更昔洛韦患者，且发生率相似。大多数不良事件为轻到中度。

【禁忌】

已知对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的病人不能应用盐酸缬更昔洛韦片。

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